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12-23 2019
陕西三正润邦生物医药科技有限公司药品研发、中试及GMP生产基地建设项目(一期)噪声、固废环保设施 竣工环境保护验收监测报告
陕西三正润邦药业有限公司始建于2003年,是一家以新药研发和销售为核心竞争力的大型专业医药经营。企业属科技型非公有制企业,公司被授予陕西省“高新技术企业”称号。该公司目前有药品生产批件10个品种,国家新药发明专利3个,国家三类新药证书一...
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12-23 2019
陕西三正润邦生物医药科技有限公司 药品研发、中试及GMP生产基地建设项目(一期)水、大气环保设施 竣工环境保护验收监测报告
陕西三正润邦药业有限公司始建于2003年,是一家以新药研发和销售为核心竞争力的大型专业医药经营。企业属科技型非公有制企业,公司被授予陕西省“高新技术企业”称号。该公司目前有药品生产批件10个品种,国家新药发明专利3个,国家三类新药证书一...
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12-23 2019
陕西三正润邦生物医药科技有限公司药品研发、中试及GMP生产基地建设项目(一期)竣工环境保护验收于2018年8月7日通过竣工环境保护验收
公 告陕西三正润邦生物医药科技有限公司药品研发、中试及GMP生产基地建设项目(一期)竣工环境保护验收于2018年8月7日通过竣工环境保护验收。现通告如下:
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12-29 2017
化学药品注册分类改革工作方案解读
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:一、方案的出台背景。2015年8月9日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确调整药品注册分...
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12-29 2017
总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见
为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯管理责任为基础,强化企业主体责任,建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系,在听取部分药品生产企业、药品经营企业、相关行业...
