陕西三正润邦生物医药科技有限公司药品研发、中试及GMP生产基地建设项目（一期）噪声、固废环保设施 竣工环境保护验收监测报告

陕西三正润邦药业有限公司始建于2003年，是一家以新药研发和销售为核心竞争力的大型专业医药经营。企业属科技型非公有制企业，公司被授予陕西省“高新技术企业”称号。该公司目前有药品生产批件10个品种，国家新药发明专利3个，国家三类新药证书一...

陕西三正润邦生物医药科技有限公司 药品研发、中试及GMP生产基地建设项目（一期）水、大气环保设施 竣工环境保护验收监测报告

陕西三正润邦药业有限公司始建于2003年，是一家以新药研发和销售为核心竞争力的大型专业医药经营。企业属科技型非公有制企业，公司被授予陕西省“高新技术企业”称号。该公司目前有药品生产批件10个品种，国家新药发明专利3个，国家三类新药证书一...

陕西三正润邦生物医药科技有限公司药品研发、中试及GMP生产基地建设项目（一期）竣工环境保护验收于2018年8月7日通过竣工环境保护验收

公 告陕西三正润邦生物医药科技有限公司药品研发、中试及GMP生产基地建设项目（一期）竣工环境保护验收于2018年8月7日通过竣工环境保护验收。现通告如下：

化学药品注册分类改革工作方案解读

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下：一、方案的出台背景。2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确调整药品注册分...

总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见

为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯管理责任为基础，强化企业主体责任，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，在听取部分药品生产企业、药品经营企业、相关行业...